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美诺华控股子公司一原料药首次获中国GMP认证

作者:管理员  发布于:2019-12-03
原标题:美诺华控股子公司一原料药首次获中国GMP认证

新京报讯(记者 张兆慧)11月4日,美诺华发布公告称,近日,公司控股子公司燎原药业原料药盐酸度洛西汀获《药品GMP证书》。盐酸度洛西汀主要用于治疗成人抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症或糖尿病性外周神经病性疼痛。

Newports数据库显示,2018年6月30日至2019年6月30日,盐酸度洛西汀制剂全球销售额14.66亿美元,同比上期变动-5.3%;欧洲市场销售额3.27亿美元,同比上期变动-7.6%;美国市场销售额3.42亿美元,同比上期变动-17.2%;拉丁美洲市场销售额1.32亿美元,同比上期变动4.6%;全球其他市场销售额6.66亿美元,同比上期变动1.6%。2018年6月30日至2019年6月30日,盐酸度洛西汀原料药全球销售量157.761吨,同比上期变动10.7%;欧洲市场销售量41.52吨,同比上期变动7.0%;美国市场销售量66.75吨,同比上期变动12.4%;拉丁美洲市场销售量9.9吨,同比上期变动18.3%;全球其他市场销售量39.6吨,同比上期变动10.2%。

美诺华表示,本次获批药品GMP证书系燎原药业首次通过中国药品GMP认证,说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准,对公司开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。

编辑 王鹿 校对 柳宝庆

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